의약관리CTL
의약관리 제형팀 19-2
학습 목표
◯ 의약품의 정의, 의약품의 분류, 용법을 구분할 수 있다.
◯ 제형의 종류 (산제, 과립제 정제 캡슐제 액제, 에어로솔 등) 을 직접 보고 평가할
수 있다.
◯ 약학적으로 사용 가능한 식용색소를 이용하여 여러 가지 색의 과립을 제조하고 평가 할 수 있다.
◯ 여러 서방성 기제를 사용하여 과립을 제조 할 수 있다.
◯ 제조한 과립제를 캡슐에 충진하고, 비커용출을 통해 색소가 서방성 기제에 따른
영향을 알 수 있다.
◯ 일반정제, 코팅정제의 붕해 양상을 pH 별 붕해시험액을 통해 코팅기제에 따른 영향을 알 수 있다.
학습 방법
○ 우리학과에서 배우는 의약개론 및 식품의약품 허가규정을 기초로 약대 전공 서적인 제제학을 심화과정으로 약물제형에 대하여 학습한다.
○ 제형의 종류는 조사하고, 직접 눈으로 보고 만져보면서 평가한다.
○ 3가지 (붉은색, 청색, 노란색) 식용색소를 이용하여 과립을 제조한다.
○ 과립의 색상이 뚜렷한 붉은색의 식용색소를 이용하고, 가용화기제 및 서방성기제를 첨가하여 과립을 제조 후 캡슐에 충진하고, 이 캡슐의 용출패턴을 확인한다.
○ 일반정제, 코팅정제를 붕해기를 통해 pH 1.2 와 pH 6.8에서의 붕해양상을 확인한다.
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· 수정일자 : 2020-07-09